注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460243号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
髓内钉系统由交锁髓内钉(包括:股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。www.med126.com髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。 |
产品适用范围 |
适用于多种股骨骨折(包括:股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用,为临时性内固定装置。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
生产场所 |
1800 W,Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
金属交锁髓内钉系统(商品名:M/DNTM) |
产品名称(英文) |
Metallic Intramedullary Fixation System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2171-2010《金属交锁髓内钉系统》 |
附件 | |
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