| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3650039号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主动脉打孔器，输送装置，装载装置以及吻合器组成。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品由专门的心外科手术医师用于CABG手术中，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 生产厂地址（中文) | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, 美国 |
| 生产场所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 近端吻合系统(商品名：HEARTSTRING III) |
| 产品名称（英文) | Proximal Seal System |
| 规格型号 | HSK-3038 、HSK-3043、HS-3045 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2010《近端吻合系统》 |
| 附件 | |
