注册号 |
国食药监械(进)字2011第2080289号 |
生产厂商名称(中文) |
日本富士能株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该类产品主要由内镜插入口,送气口、注水口、插入部、水性增滑涂层(内壁)、球囊、球囊安装部和单向阀(TS-13100无)组成,为一次性使用,根据插入部外径、内径和工作长度的不同及有无单向阀,可分为四种型号。各产品部件与原材料之间的关系如下: -内镜插入口、送气口、注水口:ABS树脂; - 插入部:聚氨酯; - 水性增滑涂层(内壁):聚乙烯吡咯烷酮(PVP) - 球囊、单向阀:天然橡胶。 |
产品适用范围 |
该类产品作为内镜用附件,与日本富士能株式会社生产的内镜配套使用,以使内镜能够容易地插入人体有关腔道或从腔道中取出。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
FUJINON CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
生产场所 |
日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN 日本国栃木县佐野市小中町700番地,邮编:327-0001 700 KONAKA-CHO,SANOCITY,TOCHIGI,327-0001,JAPAN;日本国栃木县佐野市大桥町1647番地1647 OOHASHI-MACHI,SANOCITY,TOCHIGI,JAPAN |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
内镜用外套管(商品名:外套管) |
产品名称(英文) |
Over-tube used with endoscope |
规格型号 |
TS-12140,TS-13140,TS-13100,TS-13101 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4155-2010《内镜用外套管》 |
附件 | |
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