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肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3660263号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 肾穿刺造瘘套件包括导引套管(引流导管)、穿刺针、扩张器、导丝、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装和简装两种,全套装含普通穿刺针和Chiba穿刺针、导丝、导引套管、扩张器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋,简装套件中不含Chiba穿刺针。导引套管和扩张器的材料为聚亚胺酯,导丝和穿刺针的主要材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的主要材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 本产品用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。
注册代理 巴德医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
生产厂地址(中文) Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany
生产场所 Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR)
产品名称(英文) Nephrostomy Sets
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3872-2010《肾穿刺造瘘套件》
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