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导引导丝(商品名:Hi-Torque Spartacore 14)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3770042号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.01.04
有效期截止日 2015.01.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导丝(商品名:Hi-Torque Spartacore 14)
产品名称(英文) Guide Wire
规格型号 1005201、1005202、1005203、1005204、1005205、1005206
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3460-2010《导引导丝》
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