注册号 |
国食药监械(进)字2011第3770042号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.04 |
有效期截止日 |
2015.01.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
生产场所 |
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导丝(商品名:Hi-Torque Spartacore 14) |
产品名称(英文) |
Guide Wire |
规格型号 |
1005201、1005202、1005203、1005204、1005205、1005206 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3460-2010《导引导丝》 |
附件 | |
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