| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770092号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
| 注册代理 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生产场所 | 见附件 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 产品名称（英文) | PTCA Guide Wires |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4135-2010 《PTCA导丝》 |
| 附件 | |
