| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1(R1)：咪唑缓冲液(pH6.5)，葡萄糖，乙酸镁，EDTA-Na，AMP，N -乙酰半胱氨酸，二腺苷五磷酸盐，NADP，HK，SH稳定剂，叠氮钠；试剂2(R2)：ADP，G6P-DH，磷酸肌酸，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光保存，9个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 注册代理 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 产品名称（英文) | CK NAC-activated liquiUV |
| 规格型号 | 12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3626-2010 |
| 附件 | |
