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铁检测试剂盒(亚铁嗪比色法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2401957号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注 变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。www.med126.com本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.12.08
生产厂商名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 铁检测试剂盒(亚铁嗪比色法)
产品名称(英文) Clinimate FE
规格型号 FE显色液①100mL×4;FE显色液②50mL×4
产品标准 YZB/JAP 4102-2008
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