| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770292号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计，内球囊直径为外球囊直径的1/2，长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计，两条通道用于扩充球囊，另一条通道用于导丝建立轨道。球囊的材料为 聚醚砜2，导管的材料为Pebax7033。医学.全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在直径8mm以上的血管内放置支架。 |
| 注册代理 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuMED,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA |
| 生产场所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊导管(商品名：NuMED) |
| 产品名称（英文) | Balloon in Balloon (BIB) Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3457-2010《球囊导管》 |
| 附件 | |
