| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2660170号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导管座和通芯丝组成。医学.全在线www.med126.com 导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)，导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道扩张导管(商品名：Fusion) |
| 产品名称（英文) | Fusion Biliary Dilation Catheter |
| 规格型号 | FS-BDC-7FS-BDC-8.5FS-BDC-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4143-2010 《胆道扩张导管》 |
| 附件 | |
