| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400503号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由位于等渗培养基中经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包含稳定的、血小板大小的组分和稳定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：2-8℃贮藏，有效期120天。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品，用于监控Unicel(r) DxH 800 Coulter(r)血液分析仪的性能并验证其体液循环测量范围。请参阅系统帮助或使用说明。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控性能并验证测量范围。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。质控参数为TNC和RBC。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
| 生产场所 | 740W 83rd Street，Hialeah，FL 33014,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪用质控品 |
| 产品名称（英文) | Body Fluid Control |
| 规格型号 | 4x3.5mL Level 1,4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3 |
| 产品标准 | YZB/USA 3436-2010 |
| 附件 | |
