| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400404号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微滴定板条：包被了HELA细胞核;标准品IgGAM：人血清,含有不同浓度ANA;阴性质控血清：人血清；阳性质控血清：人血清；浓缩洗涤缓冲液：TRIS缓冲液；样品稀释缓冲液：磷酸盐缓冲液；酶标：HRP标记抗人IgGAM多克隆抗体；TMB ELISA底物：含四甲基联苯胺,双氧水；终止液：硫酸(H2SO4)；封条胶。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于临床检测血清中自身免疫抗体ANA的含量。 |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产场所 | Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | IMTEC-ANA SCREEN |
| 规格型号 | ITC 60001：96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3971-2010 |
| 附件 | |
