| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400415号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。医学全在线 试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC) |
| 规格型号 | 100 tests,300 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 4165-2010 |
| 附件 | |
