| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400555号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液，pH7.4，20mmol/L，氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%；试剂2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL缓冲液，pH7.4，20mmol/L，氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清中的免疫球蛋白M(IGM)进行定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
| 规格型号 | 4×90测试(试剂1：4×10.5ml；试剂2：4×4ml) |
| 产品标准 | YZB/USA 4119-2010 |
| 附件 | |
