| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220637号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本HOYA株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成；可折叠式；像质：在模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值大于0.43；光焦度+4.0D～40.0D；紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都新宿区中落合二丁目7番5号 |
| 生产场所 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UY)) |
| 产品名称（英文) | HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses |
| 规格型号 | YA-60BB; YA-60BBR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶体》 |
| 附件 | |
