| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222575号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀内酰胺聚合制成；聚丙烯盒包装；高压蒸汽灭菌；未着色；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.4mm、8.8mm；总直径14.1mm；光学中心厚度0.07mm～0.265mm；透氧系数60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围+8.00D～-10.00D；折射率1.4008；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视或远视。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 备注 | 代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2010第3222575号”变更为“国食药监械(进)字2010第3222575号(更)”；原注册证号自发证之日起注销。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生产场所 | SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧昕每月更换型) |
| 产品名称（英文) | Soft contact lens |
| 规格型号 | Clariti |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1390-2010 《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
