| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3330648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5352183)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统(LightSpeed VCT)由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。 |
| 产品适用范围 | 用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 备注 | 在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全.在线www.med126.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188 |
| 生产场所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射型计算机断层扫描影像系统 |
| 产品名称（英文) | PET/CT System |
| 规格型号 | Discovery PET/CT Elite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4477-2010《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》 |
| 附件 | |
