注册号 |
国食药监械(进)字2008第2400971号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.04.17 |
有效期截止日 |
2012.04.16 |
备注 |
变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100变更为 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线
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变更日期 |
2011.02.14 |
生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
生产场所 |
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Lambda Light Chain |
规格型号 |
150测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1499-2008 |
附件 | |
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