| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401120号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该分析仪由样品处理器、气压供给器和系统管理器组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于自动进行全血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数；体液中总有核细胞计数和红细胞计数；血小板计数。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.04 |
| 备注 | 生产者地址由“4300 N.Harbor Boulevard.,PoBOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”变更为“250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401120号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401120号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 11800 SW 147th Avenue, Miami,FL 33196, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System |
| 规格型号 | DxH 800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0624-2010《血液分析仪》 |
| 附件 | |
