| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400971号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由已添加了环孢霉素A和他克莫司的相应水平稳定的人全血制备而成。医学全在线 共有四个水平，其靶值如下，水平1：他克莫司＜5ng/ml，环孢霉素A 75ng/ml；水平2：他克莫司5ng/ml，环孢霉素A 150ng/ml；水平3：他克莫司10ng/ml，环孢霉素A 350ng/ml；水平4：他克莫司20ng/ml，环孢霉素A 650ng/ml。产品有效期：储存于-14℃下时，有效期48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于作为检测环孢霉素和他克莫司时的质控。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | More Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA |
| 生产场所 | 2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 他克莫司/环孢霉素质控品 |
| 产品名称（英文) | Tac/CsA Controls |
| 规格型号 | 250:4个水平，每水平1×5ml；250-1:6×5ml；250-2:6×5ml；250-3:6×5ml；250-4:6×5ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0387-2011 |
| 附件 | |
