| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400784号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列标准品、抗PAPP-A铕示踪剂贮存液、抗PAPP-A生物素抗体、通用缓冲液、抗生物素蛋白链菌素微孔板条、试剂盒条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，11个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于孕妇血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的定量检测。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA(r)PAPP-A |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 4371-2010 |
| 附件 | |
