| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460883号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由接骨钢板和螺钉组成。医学全在.线www.med126.com 它分别包括各种接骨钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉。接骨钢板材料采用ISO5832-1可锻不锈钢或ISO5832-9可锻高氮不锈钢，螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢。接骨钢板包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨关节周围骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | 注册证规格型号附页中部分产品的缩略码由“2347-35-00)、(2347-36-00)、(2347-126-00)、(2347-124-00)、(2347-125-00)、(2347-120-00)、(2347-123-00)变更为(2347-35)、(2347-36)、(2347-126)、(2347-124)、(2347-125)、(2347-120)、(2347-123)”。注册证由“国食药监械(进)字2007第3460883号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460883号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.01.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨钢板系统(商品名：围关节) |
| 产品名称（英文) | Periarticular Plating System |
| 规格型号 | 详见附页(共6页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1146-2003 《钢板螺钉系统》 |
| 附件 | |
