| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401321号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：该产品由主机、应用程序软件(OpenLAB)、触摸屏(选配)等组成；主机组件包括移液组件、洗涤组件、孵育组件和光度读取组件；主机配件包括储存池、试剂架、吸头架、样品支架和样品传送带。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Adaltis Italia S.p.A.”变更为“Adaltis S.r.l.”；生产者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”变更为“Via Durini，27-20122Milano-ITALY”；代理人和售后服务机构由“上海亚特斯贸易有限公司”变更为“上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3401321号”变更为“国食药监械(进)字2008第3401321号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Durini，27-20122 Milano-ITALY |
| 生产场所 | Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 酶免自动分析仪 |
| 产品名称（英文) | NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser |
| 规格型号 | 5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1783-2008《酶免自动分析仪》 |
| 附件 | |
