| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401335号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、计算机系统(选配)和打印机(选配)组成。 |
| 产品适用范围 | 该测定仪是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Adaltis Italia S.p.A.”变更为“Adaltis S.r.l.”；生产者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”变更为“Via Durini，27-20122Milano-ITALY”；代理人和售后服务机构由“上海亚特斯贸易有限公司”变更为“上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3401335号”变更为“国食药监械(进)字2008第3401335号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.04.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Durini，27-20122 Milano-ITALY |
| 生产场所 | Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 全自动酶联免疫测定仪 |
| 产品名称（英文) | Amtomated Microtiter Analyzer |
| 规格型号 | 0-2875 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1784-2008《全自动酶联免疫测定仪》 |
| 附件 | |
