注册号 |
国食药监械(进)字2011第3400808号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成:结核分枝杆菌抗体(IgG)试验反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期:2℃-28℃贮藏,有效期24个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品是一种检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌抗体的免疫层析检测装置,适用于结核病的临床辅助诊断。 |
注册代理 |
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
生产厂地址(中文) |
2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
生产场所 |
2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) |
产品名称(英文) |
ASSURE TB Rapid Test |
规格型号 |
20人份/盒 |
产品标准 |
YZB/SIN 0302-2011 |
附件 | |
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