| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772777号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 带COPILOT止血阀的导丝附件套件包括导丝导引器(302V不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血阀(聚碳酸酯和聚异戊二烯等)和导丝扭转器(聚甲醛树脂、黄铜和蓝色尼龙)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | COPILOT止血阀适用于在介入手术过程中，使外径小于0.096"(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3772777号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772777号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara，California 95054 USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带COPILOT止血阀的导丝套装配件 |
| 产品名称（英文) | Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve |
| 规格型号 | 1003330 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2472-2006 《带COPILOT止血阀的导丝套装配件》 |
| 附件 | |
