| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3773128号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为带有PTFE涂层的不锈钢导丝，直径为0.014``(约0.36mm)，远端头端为3cmPt/Ni合金不透射线部分。在导丝的近端带有斑马纹标记用以区别普通导引导丝。本产品有190cm和315cm两种长度。根据支撑强度不同分为Distal Access、Workhorse和Support三种。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于在颈动脉支架术中将颈动脉抗栓塞远端保护装置及输送和回收导管、颈动脉支架及输送系统导入病变位置。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.04 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字2010第3773128号”变更为“国食药监械(进)字2010第3773128号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200LakesideDrive，SantaClara，California95054，USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road，Temecula，California 92591，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 保护伞专用导引导丝(商品名：BareWire) |
| 产品名称（英文) | BareWire Filter Delivery Wires |
| 规格型号 | 22439-19、22440-19、22440-31、22441-19 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3138-2010《保护伞专用导引导丝(商品名：BareWire)》 |
| 附件 | |
