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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2401098号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.04
备注 变更内容:注册地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”变更为“250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。www.med126.com审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.02.14
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产场所 2470 Faraday Ave, Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Antistreptolysin O
规格型号 300测试/盒
产品标准 YZB/USA 1496-2008
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