注册号 |
国食药监械(进)字2009第1401470号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.03 |
有效期截止日 |
2013.07.02 |
备注 |
变更内容:1.申请人注册地址及生产地址变更为:Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184MONTPELLIER, Cedex 4, France;2.适用机型变更为:ABX Micros 45, ABX Micros 60, ABX Micros ES60, ABXMicros CRP, ABX MicrosCRP200;3.包装规格变更为:0802010(10L)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。www.med126.com审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.02.15 |
生产厂商名称(英文) |
HORIBA ABX SAS |
生产厂地址(中文) |
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184 MONTPELLIER, Cedex 4, France |
生产场所 |
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184 MONTPELLIER, Cedex 4, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
血细胞分析仪用稀释液 |
产品名称(英文) |
ABX MINIDIL LMG |
规格型号 |
0802010(10L) |
产品标准 |
YZB/FRC 0943-2009 |
附件 | |
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