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血细胞分析仪用溶血剂(商品名:嗜碱溶血剂 II)
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注册号 国食药监械(进)字2009第1401474号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注 变更内容:1.申请人注册地址和生产地址变更为:Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184MONTPELLIER Cedex 4,France;2.适用机型变更为:ABXPentra 60, ABX Pentra 60C+, Pentra ES60,PentraMS60,ABX Pentra 80, ABX PentraXL80。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线www.med126.com
变更日期 2011.02.15
生产厂商名称(英文) HORIBA ABX SAS
生产厂地址(中文) Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产场所 Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 血细胞分析仪用溶血剂(商品名:嗜碱溶血剂 II)
产品名称(英文) ABX BASOLYSE Ⅱ
规格型号 1L
产品标准 YZB/FRC 0945-2009
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