注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401013号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL: 二硫苏糖醇 1.028 g/L;稳定剂,pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL: 氢氧化钠40 g/L;氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖),1瓶,10 mL:钌标记猪内因子4μg/L; 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L;稳定剂;人血清蛋白;磷酸盐缓冲液,pH值 5.5;防腐剂。 R2 维生素B12-生物素(黑色瓶盖),1瓶,8.5 mL:生物素化维生素B12,25μg/L;生物素3μg/L;磷酸盐缓冲液,pH 7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。医学全.在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.03.24 |
有效期截止日 |
2015.03.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
Vitamin B12 |
规格型号 |
100 测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GEM 0620-2011 |
附件 | |
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