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维生素B12检测试剂盒(电化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2401013号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL: 二硫苏糖醇 1.028 g/L;稳定剂,pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL: 氢氧化钠40 g/L;氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖),1瓶,10 mL:钌标记猪内因子4μg/L; 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L;稳定剂;人血清蛋白;磷酸盐缓冲液,pH值 5.5;防腐剂。 R2 维生素B12-生物素(黑色瓶盖),1瓶,8.5 mL:生物素化维生素B12,25μg/L;生物素3μg/L;磷酸盐缓冲液,pH 7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 维生素B12检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Vitamin B12
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0620-2011
附件
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