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脊柱内固定系统(商品名:Sky)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3460594号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由椎弓根钉、锁钉、连接杆、固定钩、钩型连接器和箱型连接器组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色,为非灭菌包装。
产品适用范围 该产品主要用于脊柱节段的矫正,固定和稳定,并使其与颈椎枕颈融合。医学全在线
注册代理 北京助邦盈信科技有限公司
售后服务机构 北京飞渡医疗器械有限公司
批准日期 2011.02.17
有效期截止日 2015.02.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GS Medical Co.,Ltd
生产厂地址(中文) 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea
生产场所 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统(商品名:Sky)
产品名称(英文) Sky Reconstruction System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ROK 0086-2011 《脊柱内固定系统》
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