| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2450938号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主水箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加热器、压缩机、热敏电阻和控制面板组成。 |
| 产品适用范围 | 用于进行心脏直视手术时为体外循环回路中的血液热交换器和患者使用的电热毯提供温控水。另外热交换水箱还具有可用于停跳供水系统,它可以为停跳疗法提供冷却水。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.22 |
| 有效期截止日 | 2015.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机-热交换水箱 |
| 产品名称（英文) | Sarns Temperature Control and Monitor System |
| 规格型号 | TCMII |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0665-2011《人工心肺机-热交换水箱》 |
| 附件 | |
