| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402203号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | 变更内容：为避免可能发生在中国境内英文商标所有权的纠纷，删除英文名称“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。医学.全在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.02.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生产场所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名：拜安捷 2) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 10次测试/碟；50次测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4184-2008 |
| 附件 | |
