| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460756号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；部分支架体覆有Permalume膜(硅树脂)；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 部分覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) |
| 产品名称（英文) | WALLFLEX BILIARY RX PARTIALLY COVERED STENT SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0038-2011《部分覆膜快速交换胆道金属支架系统》 |
| 附件 | |
