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脊柱内固定系统
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注册号 国食药监械(进)字2011第3460757号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨螺钉(偏角度多轴松质骨螺钉、平角多轴螺钉)、矫形棒、横连接、棒连接器、螺塞组成。其中矫形棒材料采用纯钛或Ti6Al4V钛合金,系统其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。医学全在线www.med126.com 非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于颈椎后路疾病的治疗。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.03.08
有效期截止日 2015.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Spine S.A.S
生产厂地址(中文) ZIMarticot,33610CestasFRA
生产场所 ZI Marticot ,33610 CestasFRA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统
产品名称(英文) OASYS Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 0579-2011《脊柱内固定系统》
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