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尿蛋白校准品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第2402164号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注 变更内容:生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA"变更为"250South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA"。医学全在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.02.14
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿蛋白校准品
产品名称(英文) Urine Protein Calibrator (UCAL)
规格型号 4×3mL
产品标准 YZB/USA 1253-2010
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