| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100622号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 无源手术器械；产品组成见附页；不包括灭菌后产品；不包括留置体内产品；不包括《医疗器械分类目录》中管理类别为II类的产品；由不锈钢材料制造。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 在安装脊柱固定系统手术中使用。 |
| 注册代理 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pioneer Surgical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
| 生产场所 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定手术工具 |
| 产品名称（英文) | Pioneer Quantum Spinal System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0003-2011《脊柱固定手术工具》 |
| 附件 | |
