| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2630815号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 正畸丝由镍钛合金材料制成。正畸丝由Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列组成。医学全在线 正畸丝为预制弓形丝，按弓形可以分为Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。 |
| 产品适用范围 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸丝 |
| 产品名称（英文) | Archwire |
| 规格型号 | Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列(见附页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0047-2011《正畸丝》 |
| 附件 | |
