注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100819号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本产品主要用于:因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。结构及组成:由开口器,锥形扩孔锥,直形扩孔锥,角扳手,六角扳手,确认模板,扣打器,平台把持器,剪钳,髓腔钻,平台扩孔锥,骨头试模(近节指骨关节),骨头试模(掌骨关节),骨头试模(拇指掌骨关节),平台试模(近节指骨关节),平台试模(掌骨关节),平台试模(拇指掌骨关节),骨头把持器组成。医学全在.线www.med126.com 与人体接触的材料选用符合ISO16061标准的SUS304、SUS630、SUS420J2不锈钢及树脂PPSU(聚亚苯基砜);部分产品的手柄采用树脂POM(聚甲醛)材料制成,不与人体接触。非灭菌包装。 |
产品适用范围 | 该产品作为人工指关节手术专用器械,主要用于因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。 |
注册代理 | NakashimaMedicalCo.,Ltd |
售后服务机构 | 八光商贸(上海)有限公司 |
批准日期 | 2011.03.14 |
有效期截止日 | 2015.03.13 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | NakashimaMedicalCo.,Ltd |
生产厂地址(中文) | 冈山县冈山市东区上道北方688-1 |
生产场所 | 冈山县冈山市东区上道北方688-1 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 人工指关节用手术器械 |
产品名称(英文) | INSTRUMENTS |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0280-2011《人工指关节用手术器械》 |
附件 | |