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人工指关节用手术器械
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第1100819号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品主要用于:因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。结构及组成:由开口器,锥形扩孔锥,直形扩孔锥,角扳手,六角扳手,确认模板,扣打器,平台把持器,剪钳,髓腔钻,平台扩孔锥,骨头试模(近节指骨关节),骨头试模(掌骨关节),骨头试模(拇指掌骨关节),平台试模(近节指骨关节),平台试模(掌骨关节),平台试模(拇指掌骨关节),骨头把持器组成。医学全在.线www.med126.com 与人体接触的材料选用符合ISO16061标准的SUS304、SUS630、SUS420J2不锈钢及树脂PPSU(聚亚苯基砜);部分产品的手柄采用树脂POM(聚甲醛)材料制成,不与人体接触。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品作为人工指关节手术专用器械,主要用于因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。
注册代理 NakashimaMedicalCo.,Ltd
售后服务机构 八光商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NakashimaMedicalCo.,Ltd
生产厂地址(中文) 冈山县冈山市东区上道北方688-1
生产场所 冈山县冈山市东区上道北方688-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工指关节用手术器械
产品名称(英文) INSTRUMENTS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0280-2011《人工指关节用手术器械》
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