| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401346号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | 变更内容：该产品500人份规格产品组成中缓冲液由10瓶变更为6瓶，磁卡由5张变更为3张。www.med126.com申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白测定试剂盒(高敏感干化学微粒增强型免疫浊度法) |
| 产品名称（英文) | QuikRead CRP |
| 规格型号 | 06160:50人份；06161：:500人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0732-2010 |
| 附件 | |
