| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402869号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | 变更内容：1、变更产品说明书的内容，产品货号文字性的改变，由“00652707”变更为“00652707(00654130)”，由“00649625”变更为“00649625(00650577)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全在.线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591，USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多项校准品 |
| 产品名称（英文) | Calibrator B |
| 规格型号 | 货号：00652707，6瓶低值校准品(冻干粉)6瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签；货号：00649625，2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签 |
| 产品标准 | YZB/USA 1855-2010 |
| 附件 | |
