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液体敷料(商品名:德赛恩)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3640462号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是纯水经过电化学处理而成的产品,主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠,有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2~7.8(在25℃±1℃时)。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1~4期褥疮,郁血性溃疡、糖尿病型溃疡,术后伤口,I~II度烧烫伤,擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。
注册代理 北京海盟利特医疗设备有限责任公司
售后服务机构 北京海盟利特医疗设备有限责任公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
备注 承产单位:Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特医疗设备有限责任公司”变更为“北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3640462号”变更为“国食药监械(进)字2008第3640462号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.01.20
生产厂商名称(英文) Oculus Innovative Sciences,Inc.
生产厂地址(中文) 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA
生产场所 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA; Nusterweg 123,6136 KT Sittard,The Netherlands
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 液体敷料(商品名:德赛恩)
产品名称(英文) Dermacyn Wound Care
规格型号 50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0211-2008《液体敷料》
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