| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400842号 |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由分析系统和操作系统组成。分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统及控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于临床上对血液、尿液和脑脊液等体液样本进行临床化学检验、特定蛋白、药物检测及滥用药物、免疫学检验。 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | 在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。医学.全在线www.med126.com 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
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| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 规格型号 | TBA-2000FR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0416-2011《全自动生化分析仪》 |
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