| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401705号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | 变更内容：1、产品有效期由“在2-37℃条件下,有效期为18个月”变更为“在2-37℃条件下,有效期为24个月”。2、售后服务机构地址和联系方式变更为“地址：北京市朝阳区永安东里16号909房间；电话：+86-10-87733205；传真：+86-10-87729638”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.03.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Binax, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Southgate Road，Scarborough，ME 04074 |
| 生产场所 | 10 Southgate Road，Scarborough，ME 04074 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | Binax NOW Malaria Test |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1008-2009 |
| 附件 | |
