| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2651866号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由聚对苯二甲酸乙二酯制成的外科用非吸收性多股缝线，未染色或绿色，带有不锈钢缝合针。经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于普通软组织接合和/或结扎，包括在心血管、眼科和神经手术中使用。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC”；生产者地址由“Route 22 WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”变更为“Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2651866号”变更为“国食药监械(进)字2007第2651866号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon, LLC |
| 生产厂地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产场所 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 聚酯不可吸收缝合线(商品名：爱惜邦) |
| 产品名称（英文) | ETHIBOND Excel Polyester Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0078-2007 《聚酯不可吸收缝合线(商品名：爱惜邦)》 |
| 附件 | |
