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肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2400198号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注 变更内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学.全在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.03.25
生产厂商名称(英文) bioMerieux,sa
生产厂地址(中文) Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称(英文) VIDAS CK-MB
规格型号 30人份/盒
产品标准 YZB/FRC 5131-2008
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