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水胶体敷料
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注册号 国食药监械(进)字2008第2641180号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中,在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。医学全在.线www.med126.com 康惠尔水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。
产品适用范围 1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。2.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。
注册代理 康乐保(中国)有限公司
售后服务机构 康乐保(中国)医疗用品有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
备注 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2641180号"变更为"国食药监械(进)字2008第2641180号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.01.20
生产厂商名称(英文) Coloplast A/S
生产厂地址(中文) Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产场所 Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 水胶体敷料
产品名称(英文) Comfeel Wound Dressings
规格型号 3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586;3110、3115、3120、3146;3350、3353、3356;3280、3283。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1743-2008《水胶体敷料》
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