注册号 |
国食药监械(进)字2008第2641180号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中,在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。医学全在.线www.med126.com
康惠尔水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。2.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。 |
注册代理 |
康乐保(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
批准日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.22 |
备注 |
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2641180号"变更为"国食药监械(进)字2008第2641180号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.01.20 |
生产厂商名称(英文) |
Coloplast A/S |
生产厂地址(中文) |
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生产场所 |
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
水胶体敷料 |
产品名称(英文) |
Comfeel Wound Dressings |
规格型号 |
3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586;3110、3115、3120、3146;3350、3353、3356;3280、3283。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 1743-2008《水胶体敷料》 |
附件 | |
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