注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400342号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | |
产品适用范围 | |
注册代理 | |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.02.26 |
有效期截止日 | 2013.02.25 |
备注 | 变更内容:见变更批件附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学.全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 | 2011.03.14 |
生产厂商名称(英文) | bioMerieux,sa |
生产厂地址(中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法) |
产品名称(英文) | VIDAS Myoglobin |
规格型号 | 30 人份/盒 |
产品标准 | YZB/FRC 0093-2009 |
附件 | |