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水胶体油纱(商品名:康惠尔水胶体油纱)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3641269号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中,使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经电离辐射灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理;使用时需与外层敷料配合使用。
注册代理 康乐保(中国)有限公司
售后服务机构 康乐保(中国)医疗用品有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
备注 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3641269号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641269号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2011.01.20
生产厂商名称(英文) Coloplast A/S
生产厂地址(中文) Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产场所 Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 水胶体油纱(商品名:康惠尔水胶体油纱)
产品名称(英文) Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer
规格型号 3910;3915。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1512-2008《水胶体油纱》
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