| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3641269号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠，即CMC)组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中，使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经电离辐射灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理；使用时需与外层敷料配合使用。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3641269号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641269号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 水胶体油纱(商品名：康惠尔水胶体油纱) |
| 产品名称（英文) | Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer |
| 规格型号 | 3910；3915。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1512-2008《水胶体油纱》 |
| 附件 | |
